lb是什么（ 关于LBCT、FCR研究）

ACC 2019 New Orleans

导语

3月16日-3月18日，第68届美国心脏病学会2019年度科学会议召开在即，届时公布的1项指南、21项最新临床试验（LBCT）和15项特色临床试验（FCR）无疑会是全场焦点。在最近的新闻发布会上，大会主席Andrew Kates和副主席Pamela B. Morris就这些研究做了简要介绍。

CVD一级预防指南

2019年ACC /AHA一级预防指南计划将在会上首次亮相，Morris表示，新指南将代表一种明确的，以证据为基础的预防心血管疾病方法的综合信息来源。它将把2013年心血管风险评估指南，2013年生活方式指南和2013年超重和肥胖指南的部分内容结合在一起，还包括2017年高血压指南和2018年胆固醇指南中的信息，特别是与一级预防相关的信息。

2Apple Heart Study

开幕式后的第一场LBCT会议全程将关注Apple Heart Study（AHS）。这项观察性研究纳入了超过500,000名Apple watch 用户，配合手机APP可以监测用户心脏节律。如果智能手表感觉到可能的AF，参与者会被要求佩戴心电图（ECG）贴片长达一周以确认任何可能的心律失常。该试验旨在了解AHS APP检测房颤（AF）的有效性和可靠性，以及它可能如何影响提供者的整体护理。

大会主席Andrew Kates教授表示，这项研究应该有助于为数字化或可穿戴技术如何帮助临床医生识别和筛查房颤患者提供信息。Morris教授指出，该技术可能对无症状房颤患者特别有用。“如果这项研究显示检测afib有很好的准确性，那么它可以鼓励患者尽早就医，并在灾难性事件发生之前开始治疗；另一方面，如果这些设备没有准确地检测到心率，并产生伪影，那么它可能会导致消费者不必要的关注以及就诊或诊断和检查。”

HoT-PE研究

第一场特色临床研究会议的最后，HoT-PE研究将公布关于评估口服利伐沙班治疗出院后低风险肺栓塞患者的结果。研究中的1,050名患者在出院前2天内开始接受第一剂利伐沙班治疗，随后服用利伐沙班至少3个月，研究主要终点为入组后3个月内出现症状性复发性静脉血栓栓塞（VTE）或PE相关死亡。

PARTNER 3试验

会上前两项研究讨论了行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和外科主动脉瓣置换术（SAVR）在低风险患者中的结果比较：PARTNER 3试验比较了经导管心脏瓣膜 SAPIEN 3 和SAVR在患严重钙化性主动脉瓣狭窄的成年患者中的结局，随访结果包括死亡率、中风或再住院事件;另一项研究类似，是关于美敦力的自膨胀TAVR—Evolut瓣膜，该研究纳入了儿童和成人患者，其主要终点为2年死亡率。

Moris表示，这些试验可能是变革性的，将为我们提供有关经导管与外科手术方法的非常有意义的见解，特别是对于年轻患者，他们是常规手术的良好候选人。我们开始在更年轻，风险更低的患者中使用这些瓣膜，而通常TAVR试验的随访时间有限，所以一个关键问题是TAVR瓣膜是否能与外科手术中的植入物竞争使用寿命。

“我认为这两项试验将要讨论的一个非常重要的问题是，终身耐用性会是什么？” Moris补充道。

AUGUSTUS试验

AUGUSTUS试验探讨了一个棘手的问题，即关于房颤合并急性冠状动脉征者和/或PCI的患者的最佳口服抗血栓药物治疗策略。独特的2×2因子设计将描述各种抗凝和抗血小板治疗的出血效果，并为这一具有挑战性的患者群体提供指导选择最佳抗血栓治疗方案的证据。这是一项规模最大且唯一的前瞻性随机试验，以盲法的方式研究阿司匹林在非维生素K拮抗剂口服抗凝剂和P2Y12受体抑制之上的风险和益处。

最近推出的指南建议在大多数此类病例中使用阿司匹林，P2Y12抑制剂和OAC进行“三联疗法”，但对AUGUSTUS中的的双抗治疗提出IIa建议。

CLEAR Wisdom试验

CLEAR Wisdom试验招募了使用最大耐受剂量他汀但低密度脂蛋白(LDL)胆固醇仍较高的冠心病或家族性高胆固醇血症患者。受试者被随机分配到180 mg/天的bempedoic acid或安慰剂。研究主要终点是12周时LDL-C水平的变化。

莫里斯表示，鉴于新型可注射PCSK9抑制剂的费用离可负担得起的口服药物存在差距，如果这种药物确实在试验中证明既安全又有效，那么将来肯定能成为帮助高风险患者降低LDL-C的需求。

SAFARI STEMI试验

SAFARI STEMI试验，随机比较使用股动脉或桡动脉路径在直接PCI中在STEMI患者中的安全性和有效性，研究的主要终点为30天全因死亡率。

Alcohol-AF试验

Alcohol-AF试验纳入了适度饮酒的阵发性房颤患者，研究者将适度的酒精摄入量定义为每周饮酒120g（或约10杯），受试者被随机分配为到戒酒组或继续维持往常饮酒量。研究终点为6个月的随访期间AF /房扑负担和首次复发的时间。Kates表示，“这对于获取我们所需的数据非常重要，这些数据可以强化我们如何改善afib患者的生活方式，以及在整体上降低心血管风险。”