上周和在杭州做互联网运营的老朋友张哥吃饭，38岁的他去年刚升了部门总监，发际线后退了不少，酒过三巡他偷偷掏出一个小药盒跟我炫耀：“你看，现在这个药才2块多一粒，我前几年买进口的，一粒要80多，算下来这几年省了快两万块钱。”他手里拿的就是齐鲁制药生产的他达拉菲片，包装盒里的说明书折得整整齐齐，他说自己第一次买的时候把说明书翻来覆去看了不下十遍，生怕便宜的仿制药有问题，对比了之前买的原研药希爱力的说明书，发现除了生产厂家不一样，成分、适应症、不良反应、禁忌几乎一模一样，用了大半年之后效果没差,才彻底放下心来。
大多数人拿起他达拉菲片药品说明书，只会关注用法用量、副作用这些和自己用药相关的内容，很少有人意识到，这张薄薄的、印着密密麻麻小字的纸，背后藏着一个规模超过30亿的蓝海市场的厮杀，藏着国家医保集采给普通老百姓带来的实打实的红利,也藏着中国仿制药产业从追赶到超越的整条路径。
说明书里的价格变迁：进口神药走下神坛
他达拉菲最早是美国礼来制药研发的，2003年获批上市，商品名“希爱力”，和辉瑞的万艾可（西地那非）、拜耳的艾力达（伐地那非）并称“男科三巨头”，2005年希爱力进入中国市场的时候，20mg规格的定价是85元一粒，当时的说明书上只有“治疗男性勃起功能障碍（ED）”这一个适应症，后来慢慢新增了“治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征”“治疗肺动脉高压”等内容。
张哥第一次接触这个药是2020年，那年他刚升部门经理，连续996了3个月，加上经常陪客户喝酒，身体出了问题，和老婆的关系也降到了冰点，犹豫了半个月才敢去男科挂号，医生给他开了4粒原研的希爱力，结账的时候320元，他说当时拿着缴费单脸都红了，生怕被熟人看见，“那时候我一个月到手才一万二，房贷要还六千，这四粒药就花了我差不多三分之一的房贷钱，确实心疼。”
他也试过找代购买所谓的“印度仿制药”，一粒只要10块钱，但是买回来之后没有中文说明书，也不知道真假，吃了一次头疼了一晚上，不敢再吃，只能咬咬牙买正规的原研药，每个月光这方面的开支就要两三百,对于普通工薪族来说确实是不小的负担。
变化发生在2021年的第五批国家药品集采，这次集采里，齐鲁制药的他达拉菲片以2.06元/片（20mg）的价格中标，除此之外还有长春海悦、天士力等多家药企的产品中选，中标价普遍在2-3元之间，比之前的原研药价格降了97%以上，我当时查过礼来的原研药成本，20mg的他达拉菲原料成本才不到3毛钱，之前卖80多一粒，99%都是专利溢价和渠道费用,集采相当于直接把这部分水分挤干了。
很多人觉得便宜没好货，觉得这么便宜的仿制药肯定效果不好，我之前特意咨询过三甲医院的男科医生，他告诉我只要是通过国家一致性评价的仿制药，和原研药的生物等效性是一致的，说白了就是吸收速度、药效、副作用都没有明显差异，药监局审批说明书的时候也会严格对照原研药的内容，不会有任何放宽，张哥现在用了两年多的集采中标仿制药，说效果和之前的原研药没什么区别，“现在我去社区医院开，14粒才30块钱，医保报销之后自己只需要掏12块，相当于一粒不到1块钱，比买瓶矿泉水还便宜。”
我的观点很明确： 很多人对集采的误解太深，总觉得“降价就是降质”，但他达拉菲这个品类就是最好的反例，集采挤掉的从来都是药企的超额利润和中间商的层层回扣，不会牺牲药品的质量，那张经过药监局审批的说明书,就是给普通患者最好的定心丸。
30亿市场的疯狂内卷：药企为什么都盯上了“男科生意”？
根据米内网发布的数据，2023年国内抗ED药物的整体市场规模已经达到了38亿元，其中他达拉菲的占比超过65%，年销售额超过24亿元，是当之无愧的男科药“销量王”，之所以卖得比西地那非好，就是因为他的药效持续时间长达36小时，比西地那非的4-6小时友好很多，不需要提前精确算时间，也不容易出现尴尬的情况,所以现在越来越多的患者倾向于选择他达拉菲。
截至2024年上半年，国内已经有超过30家企业的他达拉菲仿制药通过了一致性评价，其中既有齐鲁、科伦、恒瑞这样的国内医药巨头，也有很多名不见经传的小药企，甚至还有不少做保健品的企业也在申请批文,想要分一杯羹。
为什么大家都挤破头要做他达拉菲？我总结了三个核心原因： 第一是技术门槛低，他达拉菲的化合物专利2020年就已经在国内到期，生产工艺已经非常成熟，只要投入几百万到上千万的研发费用，做完一致性评价就能上市，比创新药动辄几亿甚至十几亿的研发成本低太多了，而且成功率几乎是100%，不会有研发失败的风险。 第二是市场需求足够大，而且是刚需+高复购，根据《中国男性健康白皮书》的数据，国内18-60岁的男性ED患病率已经超过25%，40岁以上的男性患病率更是超过40%，现在年轻人熬夜、压力大、久坐不动，患病率还在逐年上升，而且这个药是长期需求，复购率非常高，只要患者用惯了某个品牌，基本不会随便换。 第三是利润空间足够大，就算是现在集采之后一粒卖2块钱，药企的利润率依然能超过50%，要是走线上零售渠道，不参与集采的话，一粒可以卖到10-20元，利润率超过90%，比很多感冒药、慢性病药赚钱多了。
齐鲁制药就是靠他达拉菲吃到了最大的红利，2020年齐鲁的他达拉菲刚上市的时候，第一年就卖了2.8亿元，2021年集采中标之后，销量直接翻了6倍，2023年光他达拉菲这一个单品的销售额就超过了11亿元，成了齐鲁的核心大单品之一，还有走线上渠道的“惯爱”牌他达拉菲，靠着京东、阿里健康的流量扶持，2023年线上销售额超过3亿元,几乎承包了线上男科药的半壁江山。
这里我也想反驳一下网上的一种言论：很多人说药企扎堆做他达拉菲是“不务正业”，不去搞创新药反而赚这种“快钱”，我觉得这种观点太偏激了，对于普通患者来说，多一家企业进场竞争，药价就能多降一点，现在他达拉菲能卖到1块钱一粒，就是因为有几十家企业在卷，要是只有一家企业生产，可能现在还是卖80一粒，只要药企是合规生产、通过了一致性评价，就算是做仿制药，也是在解决老百姓“吃药贵”的问题，比那些拿着国家补贴搞无效研发、骗医保的药企强一万倍。
说明书之外的灰色地带：“壮阳神药”的乱象什么时候才能停？
虽然他达拉菲片药品说明书上明确写着“处方药”“不良反应包括头痛、背痛、肌痛、低血压等”“禁止与硝酸酯类药物同时服用”，但现在很多人根本不会仔细看说明书，甚至很多人买的根本就是没有正规批文的假药,连说明书都没有。
我老家有个远房表弟，今年26岁，刚结婚一年，本来身体没什么问题，就是听朋友说吃这个药能“提升表现”，不好意思去医院开，就在微商那买了一款叫“虫草强肾王”的“纯中药壮阳药”，一粒卖48块钱，老板说“纯天然无副作用，吃了半小时就见效”，结果他吃了一次之后头疼了三天，还恶心想吐，去医院检查才发现，这个所谓的纯中药里加了过量的他达拉菲，剂量是正常推荐剂量的3倍多，还好他年轻身体素质好,不然说不定会出大事。
这样的例子不是个例，我之前看过市场监管总局的一个抽检数据，市面上销售的号称“纯中药壮阳”“补肾强身”的非标保健品里，有超过80%都非法添加了西地那非或者他达拉菲成分，有的剂量甚至是正常剂量的5倍以上，要是有高血压、心脏病的患者吃了，很容易引发心梗、脑梗,甚至有生命危险。
还有现在的线上售药渠道，虽然规定他达拉菲是处方药，必须凭医生处方购买，但我之前测试了几个主流的电商平台，搜索他达拉菲之后，只要点“一键开方”，随便填个年龄、选个“勃起功能障碍”的症状，10秒钟就能生成一张电子处方，根本不需要上传病历，也不需要和医生视频问诊，处方审核完全就是形同虚设，很多根本没有适应症的年轻人，随便就能买到这个药，把它当成“助兴保健品”吃，长期下来对身体的伤害非常大，去年就有新闻报道，广东一个22岁的小伙子，为了约会一次吃了3粒他达拉菲，结果引发低血压晕倒,送进ICU抢救了两天才救回来。
我的观点非常明确： 他达拉菲是治病的处方药，不是什么“助兴神药”，更不是保健品，所有超出说明书范围的宣传都是违规的，大家如果真的有需求，一定要去正规医院找医生开，或者去连锁药店凭处方购买，买了之后一定要仔细看说明书，严格按照推荐剂量服用，千万不要信什么“纯中药壮阳”的鬼话，但凡效果立竿见影的壮阳保健品，百分百加了他达拉菲或者西地那非的成分，吃了就是拿自己的命开玩笑，监管部门也应该加大对线上售药和微商渠道的打击力度,不能让这些假药再害人了。
从价格战到价值战：男科药市场的未来在哪里？
现在他达拉菲的价格已经卷到了地板上，最便宜的一粒甚至不到1块钱，再打价格战已经没有任何空间了，接下来药企想要活下去，必须从价格战转向价值战,做差异化的产品。
比如现在已经有企业推出了他达拉菲口溶膜，不用水送服，含在嘴里几秒钟就化了，非常适合出差、旅行的时候随身携带，隐私性也更好，虽然价格比普通片贵了好几倍，一粒要15块左右，但上市之后销量非常好，2023年口溶膜剂型的他达拉菲销售额已经超过2亿元，还有的企业在拓展适应症，现在他达拉菲已经获批了治疗儿童肺动脉高压的适应症，未来还有可能获批用于治疗女性性功能障碍，市场空间会比现在大好几倍，还有的企业在做复方制剂，把他达拉菲和治疗前列腺增生的药物做成复方片，适合同时有两种病症的中老年患者，不用吃两种药,便利性更高。
更让我开心的是，现在国内已经有药企在研发新一代的ED创新药，和他达拉菲比起来，副作用更小，起效更快，药效持续时间更长，预计未来2-3年就会上市，到时候患者的选择会更多，而且按照现在国家集采的节奏，创新药上市之后用不了几年也会被纳入集采,价格也会降到普通老百姓能承受的范围。
之前我看到有人说，他达拉菲的价格暴跌是“中国男性的民生胜利”，我觉得这句话一点都不夸张，从最早的85元一粒到现在的1元一粒，这背后是国家医保集采的努力，是国内仿制药企业的崛起,更是中国医药产业发展给老百姓带来的实实在在的红利。
回到开头张哥的那个小药盒，他现在已经不再避讳自己用这个药的事，还经常给身边有同样困扰的朋友推荐正规的仿制药，告诉他们“别买进口的，就买集采的，几块钱一粒，效果一样，说明书都是国家审批的，放心用”，下次你再拿起他达拉菲片药品说明书的时候，别只看用法用量那几行字，多看看背后的这些故事，你会发现这张小小的纸，不仅是一份用药指南，更是中国医药行业从依赖进口到自主可控，从“吃药贵”到“吃得起药”的最好见证，也别忘了仔细看禁忌和不良反应，吃药这件事，再小心都不为过。（全文约3800字）
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